每项医学研究都会经历研究问题的提出、研究方案的设计、研究实施、数据分析与结果整理即研究报告的撰写几个环节。选题、方案设计及实施3个环节共同决定了医学研究的质量，但医学研究报告的撰写也不容忽视，因为即使是设计、实施良好的研究，对研究结果不充分的报告，也会阻碍其他研究者对研究优缺点的评估，甚至会影响证据整合，这就要求研究者展示研究方案和结果时应充分考虑科学性、透明性及完整性［1］。医学研究报告规范是针对不同的研究设计类型或研究领域制定的，其整合了有序的推荐意见，提供了从论文标题到结论各部分的报告要求，不仅有利于研究结果的传播性与可评价性，还能保证研究开展的科学性与真实性，以帮助作者、编辑、同行评议以及生物医学出版过程中的其他相关人员科学创作和准确传播清晰、真实的医学论文［2］。1979年国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）颁布的《生物医学期刊投稿的统一要求》是最早的医学研究报告规范，此后针对不同研究设计类型或研究领域的报告规范纷纷发布。目前影响力较大的报告规范主要包括：针对随机对照试验的CONSORT声明，针对观察性研究的STROBE声明，针对诊断试验准确性研究的STARD声明，针对系统综述和Meta分析的PRISMA声明。已有大量研究证实，以上报告规范有力地推动了研究质量的提升［3-6］。目前，关于医学研究报告规范的研究多是采用某种报告规范评价某种研究设计类型/研究领域的研究报告的质量［7-9］，关于生物医学期刊对医学研究报告规范采用情况的研究较少见。为此，本研究采用问卷调查的方法，以生物医学期刊编辑人员为调查对象，分析医学研究报告规范在生物医学期刊中的采用情况及影响因素，以期为生物医学期刊有效采用医学研究报告规范、提高研究报告质量提供参考。

1 对象与方法

1.1 调查对象 采用目的抽样法，抽取生物医学期刊的编辑人员216例为调查对象。纳入标准：（1）生物医学科技期刊的编辑或管理者；（2）从事编辑工作的年限在1年及以上，具有一定的工作经验；（3）熟悉期刊日常编审工作流程；（4）所在期刊在中国期刊全文数据库（获取途径：http：///）医药卫生科技专辑中，且1本期刊只纳入1例编辑人员；（5）对本次调查知情同意并支持。

1.2 调查方法 于2017年10月—2018年2月，在检索查阅文献、专家咨询的基础上［10-11］，结合研究目的自行设计调查问卷。调查问卷的主要内容包括：（1）期刊的基本情况：期刊的名称、创刊时间、目前数据库收录情况；（2）期刊编辑人员的基本情况：性别、年龄、职称、职务、从事编辑工作的年限；（3）所在期刊对医学研究报告规范的采用情况及影响因素：是否采用，采用医学研究报告规范的类型、采用的具体形式、采用后的体会、采用过程中遇到的问题/困惑、继续采用的可能性，未采用医学研究报告规范的可能原因、今后采用的可能性，对加强医学研究报告规范推行的看法及建议等。调查问卷的发放途径为：在生物医学期刊编辑的会议、沙龙、培训中，向编辑人员解释本次调查的目的及内容，获得知情同意后，发放调查问卷。共发放问卷216份，剔除存在逻辑错误和数据缺失的问卷后获得有效问卷198份，问卷的有效回收率为91.7%。

1.3 质量控制方法 在调查问卷设计阶段，在检索查阅相关参考文献、专家咨询的基础上设计问卷［10-11］；进行预调查，并根据预调查结果对问卷进行修改完善，以保障问卷质量。在调查实施阶段，向调查对象解释本次调查的目的与意义，争取获得调查对象的认可和支持；采用统一的指导语解释问卷内容；问卷回收后进行核查，对漏项进行补充。在数据录入阶段，双人核查录入，保证数据的准确性。

1.4 统计学方法 采用EpiData 3.1软件双录入数据，核查检错后采用SPSS 18.0统计软件进行统计分析。呈正态分布的计量资料以（x ±s）表示，呈非正态分布的计量资料以中位数（四分位数间距）〔M（QR）〕表示，计数资料以相对数表示。计数资料的比较采用χ2检验，等级资料的比较采用Wilcoxon秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义，计数资料3组间两两比较调整检验水准为α=0.016 7。

2 结果

2.1 调查对象的基本情况 198本期刊的创刊时间为1954—2015年；其中为中文核心期刊、中国科技核心期刊56本（28.3%），仅为中国科技核心期刊84本（42.4%），非中文核心期刊、非中国科技核心期刊58本（29.3%）。198例期刊编辑中，女136例（68.7%）；年龄26～62岁，平均年龄（36.）岁，其中年龄31～40岁者105例（53.0%）；职称为中级者107例（54.0%）；职务为编辑/责任编辑者102例（51.5%）；从事编辑工作的年限为1～30年，中位工作年限为10.0（7.0）年，编辑工作年限为6～10年者61例（30.8%）。所在期刊已采用与未采用医学研究报告规范的编辑在性别、年龄、职称、职务、从事编辑工作的年限方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05，见表1）。